A indústria farmacêutica e o Blockchain

Desde os primeiros dias da pandemia de Covid-19, hospitais do mundo todo, lutam contra a escassez de produtos e equipamentos básicos de segurança. Todas as máscaras, trajes e luvas foram insuficientes, e em outras situações, houve escassez nos kits de teste e a corrida para conseguir mais desses insumos fez com que os setores de compras dos hospitais procurassem desesperadamente por fornecedores confiáveis.

Esses picos de demanda ajudam a identificar que alguns processos de compras, estabelecidos há muito tempo, ainda são frágeis e suscetíveis a erros. As pessoas precisavam encontrar novos fornecedores, comprar e reabastecer rapidamente seus estoques de suprimentos – e essa pressão, deu nova visibilidade aos problemas de processos que ocorrem de longa data na cadeia de suprimentos médicos.

Nos EUA, funcionários do CDC e da FDA alertaram que respiradores e kits de teste para COVID-19 estão sendo distribuidos e vendidos on-line de forma fraudulenta. Recentemente, o governo federal investiu mais de US $ 110 milhões em pedidos de máscaras N95, compradod a preços altos, com fornecedores não comprovados.

Os problemas na cadeia de suprimentos médicos não são novos nem incomuns, e é fácil entender por que:

1. Esses produtos podem viajar por cadeias de suprimentos globais imensas, nas quais a documentação geralmente é manual e em papel, passando por várias fronteiras e perdendo sua rastreabilidade.

2. Como resultado, problemas de roubo e controle de qualidade são comuns, e os reguladores e distribuidores lutam para localizar produtos que entraram e saem do sistema.

3. A Organização Mundial da Saúde estima que um em cada 10 produtos médicos – incluindo pílulas, vacinas e kits de diagnóstico – são falsificados em países de baixa e média renda. Em outras regiões, o roubo é o maior problema. O BSI Group, órgão nacional de padronizações do Reino Unido, estima que o roubo de cargas farmacêuticas gira em torno de US $ 1 bilhão por ano, com o Reino Unido e os EUA representando quase metade de todo o roubo.

Infelizmente, o caos mundial da saúde trazido pelo COVID-19, aumentou ainda mais a pressão em suas cadeias de suprimentos.

Quando se produz tratamentos eficazes ou, eventualmente, uma vacina, milhões – e até bilhões – de pessoas em todo o mundo desejam simultaneamente a mesma coisa, e a oferta é limitada.

Esses problemas nas cadeias de suprimentos, não são novos nem incomuns, e tão pouco afetam somente a área da saúde.

Qualquer produto que viaja por cadeias de suprimentos globais complexas, nas quais a documentação ainda é feita por simples contagem manual e anotações em papel, podem está sujeitas a falhas e erros.

Para corrigir algumas dessas vulnerabilidades da cadeia de suprimentos, o setor farmacêutico está se voltando para a tecnologia blockchain. Uma blockchain pode até tornar produtos mais baratos, mais fácil e mais rápido de se verificar sua rastreabilidade e procedência – as empresas podem trabalhar com segurança e em conjunto, em um livro contábil compartilhado e permanente. Eles podem fazer isso sem abrir mão do controle ou até mesmo revelar seus dados, pois a prova matemática dos dados pode permanecer em um proxy confiável de dados reais não corruptíveis. Em vez de pertencer e ser gerenciado por uma única empresa na qual todos devem confiar, o livro razão é governado por todos os membros de uma rede. Isso possibilita delegar o trabalho de verificações, balanços e códigos, reduzindo o atrito, expondo fraudes e garantindo a autenticidade do produto, dando muita agilidade ao processo.

A vantagem de um sistema baseado em blockchain é que os concorrentes podem colaborar em uma plataforma compartilhada para, por exemplo, aumentar a segurança dos medicamentos sem compartilhar informações confidenciais. Essa é exatamente a idéia por trás da MediLedger Network, um consórcio focado em cadeias de suprimentos farmacêuticas que conta com líderes como Gilead, Pfizer, Amgen, Genentech, AmerisourceBergen e McKesson. A Chronicled, uma startup, fornece a tecnologia.

A primeira solução em produção da MediLedger é um sistema de verificação de produtos que facilita a verificação de que um medicamento devolvido é autêntico – um processo comum, mas difícil. De acordo com a Healthcare Distribution Alliance, aproximadamente 60 milhões de unidades de medicamentos vendáveis são devolvidas anualmente. O trabalho de verificar se esses medicamentos são autênticos antes de serem revendidos recai sobre os atacadistas, que devem entrar em contato com os fabricantes para rastrear os números de série, um processo que pode levar até 48 horas. Usando o blockchain, os distribuidores atacadistas podem fazer a mesma verificação em menos de um segundo usando um scanner de código de barras, para que o produto possa ser rapidamente colocado de volta na distribuição comercial e os fabricantes mantenham o controle de seus dados. Essa verificação rápida do número de série também pode ser usada para ajudar hospitais e farmácias. Sem infraestrutura além de um navegador da web e um scanner de código de barras, a equipe pode verificar se um medicamento é autêntico quando é colocado na prateleira. Os falsificadores ainda podem copiar códigos de barras na tentativa de transmitir as drogas como legítimas – mas o sistema sinalizará e registrará permanentemente atividades suspeitas.

A MediLedger está trabalhando em uma próxima fase: aplicar essa tecnologia para “rastrear”, o processo de identificar onde está uma caixa específica de medicamentos e onde esteve a qualquer momento. Com o blockchain, esse processo pode ser feito sem revelar informações comerciais confidenciais a qualquer pessoa no ecossistema. A MediLedger concluiu recentemente um piloto usando um blockchain para rastrear produtos com 25 participantes, incluindo os varejistas Walgreens e Walmart, o provedor de transporte FedEx, a organização de padrões GS1, os distribuidores atacadistas, incluindo AmerisourceBergen e Cardinal Health, e os fabricantes que variam em tamanho de 100 funcionários a 125.000.

Por fim, os participantes da MediLedger Network poderão ditar regras de negócios em tempo real, enquanto uma caixa de medicamentos viaja de um ponto de transferência para outro por toda uma cadeia de suprimentos, mesmo nos recantos externos de um ecossistema, muito além do controle de um fabricante ou distribuidor. Ao longo do caminho, a auditoria é automatizada e incorporada, sinalizando problemas e quem tem a custódia. Quando os medicamentos chegam ao seu destino final, é como se eles chegassem com uma caixa preta de dados para garantir não apenas a autenticidade, mas que eles cumpriram as regras de negócios durante toda a jornada.

Forjando os links

Obviamente, há um problema: as cadeias de blocos são uma tecnologia de ecossistema e só trazem benefícios quando a tecnologia não é apenas amplamente adotada, mas quando os sistemas físicos trabalham com ela. Serão necessários mais padronizações do setor para tornar tudo realmente interoperável. Por exemplo, a visibilidade de qualquer tecnologia é limitada pelas embalagens dos fabricantes. Em alguns dos países com maior fraude, os números de série ainda não são necessários em uma caixa de medicamento; as indústrias farmacêuticas ainda transferem os medicamentos em seus processos, antes de reembalá-los; os hospitais também fazem distribuição entre suas unidades sem usar um sistemas de distribuição rastreável. O rastreamento completo, por exemplo, ainda precisaria conectar muitas redes a esses sistemas.

No entanto, existem novos incentivos que aumentam a pressão por mudanças. A nova regulamentação está ampliando a pressão para que a indústria farmacêutica trabalhe melhor em conjunto no desenvolvimento de padrões.

Nos EUA, a Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos (DSCSA), que foi assinada em 2013, tem prazo de 2023 para os fabricantes alcançarem o rastreamento de todas as transações envolvidas no transporte de medicamentos da fábrica para o paciente. A Diretiva de medicamentos falsificados da UE estabelece regras para combater medicamentos falsificados na região e inclui segurança anti-adulteração nos requisitos de embalagem e rastreamento.

À medida que a tecnologia e os processos da indústria amadurecem juntos, as cadeias de blocos podem nos ajudar a melhorar e acelerar a obtenção de medicamentos e vacinas para onde temos maior urgência epidemiológica. Com uma visibilidade mais granular, as partes interessadas podem se concentrar melhor em obstruções nas cadeias de suprimentos, localizar e remover mais rapidamente produtos vencidos, danificados ou fraudulentos, ver onde os suprimentos estão baixos e redistribuir eficientemente o inventário para o local mais necessário.

Esta certamente não será a nossa última crise de saúde global. As cadeias de blocos não apenas nos ajudam a aumentar a agilidade durante eventos extraordinários, mas também nos ajudam a operar melhor as atividades do dia-a-dia. Embora esse artigo seja focado na indústria farmacêutica, o protocolo pode ser reajustado e personalizado para avançar em qualquer cadeia de suprimentos. Ao acordarmos para o fato de que nossa saúde e bem-estar econômico estão interconectados a milhares de quilômetros de distância, fica mais claro que precisamos aproveitar nossos recursos globais para combater efetivamente problemas de larga escala. As blockchains podem nos ajudar a fazer isso com mais segurança e eficiência.

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10 thoughts on “A indústria farmacêutica e o Blockchain

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